Гаразон в каплях — инструкция по применению

Инструкция по применению гаразона в каплях, описание действия препарата, показания к применению капель гаразона, взаимодействие с другими лекарствами, применение гаразона (капли) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Гаразон®
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Капли глазные/ушные 5 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
S Средства, действующие на органы чувств
S03 Препараты, применяемые в офтальмологии и отологии
S03C Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства
S03C A Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства
Фарм. группа:
Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Код АТС S03CA06
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Состав гаразона в каплях

1 мл раствора содержит
1 мл ерітіндінің құрамында

Активное вещество гаразона

бетаметазона натрия фосфата 1,316 мг (в пересчете на бетаметазон 1,00 мг), гентамицина (в виде гентамицина сульфата) 3,00 мг (или 3000 МЕ)
1,316 мг бетаметазон натрий фосфаты (1,00 мг бетаметазонға шаққанда), 3,00 мг (немесе 3000 ХБ) гентамицин (гентамицин сульфаты түрінде) бар

Вспомогательные вещества в гаразоне

натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия тетраборат, натрия цитрат дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода очищенная
натрий дигидрофосфатының дигидраты, натрий гидрофосфатының дигидраты, натрий тетрабораты, натрий цитратының дигидраты, натрий хлориді, динатрий эдетаты, бензалконий хлориді, тазартылған су

Показания к применению капель гаразона

  • стафилококковый блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, вторично инфицированный конъюнктивит; блефарит, кератит, эписклерит, дакриоцистит, ячмень (мейбомит), травмы переднего отдела глаза, полученные в результате попадания инородных тел, воздействия радиационного излучения, термических и химических ожогов, после операций на глаза
  • острый и хронический наружный отит, вторично инфицированные заболевания наружного слухового прохода: экзема, себорейный и контактный дерматиты
  • стафилококтік блефароконъюнктивитте, кератоконъюнктивитте, екінші қайтара жұқпа жұққан конъюнктивитте; блефаритте, кератитте, эписклеритте, дакриоциститте, теріскенде (мейбомит), көздің алдыңғы бөлігіне бөгде заттың түсуінен болған жарақатта, радиациялық сәуле әсер еткенде, термиялық және химиялық күйіктерде көзге операция жасағаннан кейін
  • жедел ағымды және созылмалы сыртқы отитте, сыртқы есту жолының екінші қайтара жұқпа жұққан ауруларында: экзема, себореялы және жанаспалы дерматиттер

Противопоказания гаразона в каплях

  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
  • кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит)
  • вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (например, при ветряной оспе)
  • микобактериальные или грибковые инфекции глаза или уха
  • трахома
  • состояния, сопровождающиеся истончением роговицы и склеры (например, после удаления с роговицы инородного тела)
  • отсутствие или перфорация барабанной перепонки
  • детский возраст до 8 лет
  • беременность и период лактации
  • препараттың қандай да бір компонентіне сезімталдық жоғары болғанда
  • жай ұшықтан болған кератитте (ағаш сияқты кератит)
  • мөлдір қабықтың вирустық ауруларында және конъюнктивтерде (мысалы, желшешекте)
  • көздің және құлақтың микобактериялық немесе зеңді жұқпаларында
  • трахомада
  • мөлдірқабықтың және склераның жұқаруы қоса қабаттасқан жағдайларда (мысалы, мөлдірқабықтан бөгде заттарды алып тастағаннан кейін)
  • барабан жарғақшасы болмағанда немесе тесілгенде
  • 8 жасқа дейінгі балаларға
  • жүктілікте және лактация кезеңінде

Побочные действия капель гаразона

Часто
  • кратковременное появление ощущения жжения, зуда или сухости кожи в месте применения
Не часто
  • аллергические реакции
  • раздражение глаз
Редко
  • повышение внутриглазного давления, глаукома
  • поражение зрительного нерва
  • снижение остроты зрения, сужение поля зрения
  • развитие задней субкапсулярной катаракты
  • замедленное заживление ран
  • проникновение воздушных пузырьков после хирургического лечения катаракты
  • развитие вторичной инфекции глаз (например, герпес Зостера)
  • острый передний увеит
  • перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации и птоз
Жиі
  • қолданылған жерде қысқа мерзімдік күйдіру, қышу немесе терісінің құрғау сезімінің пайда болуы
Жиі емес
  • аллергиялық реакциялар
  • көздің тітіркенуі
Сирек
  • көзішілік қысымның жоғарылауы, глаукома
  • көру жүйкесінің зақымдануы
  • көру өткірлігінің төмендеуі, көру ауқымының тарылуы
  • артқы субкапсулярлы катарактаның дамуы
  • жараның баяу бітелуі
  • катарактаны хирургиялық жолмен емдегенннен кейін ауа көпіршіктерінің еніп кетуі
  • көздің екінші қайтара болған жұқпаларының дамуы (мысалы, Зостер ұшығы)
  • жедел ағымды алдыңғы увеит
  • мөлдірқабықтың және склераның тесілуі, мидриаз, аккомодацияның бұзылуы және птоз

Особые указания к применению

Гаразон® предназначен только для местного применения. Препарат нельзя вводить субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза. Отсутствие быстрого клинического эффекта при применении препарата Гаразон® может служить основанием для дополнительного обследования с целью уточнения диагноза. При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива, несмотря на полностью проведенный курс лечения препаратом, желательно провести бактериологическое исследование мазков с конъюнктивы для определения чувствительности возбудителя к антибиотикам.

При назначении препарата Гаразон® на срок 10 дней и более необходимо измерять внутриглазное давление. Рекомендуется проведение тонометрии глаз и исследование с применением щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых есть больные открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени или сахарным диабетом, относятся к группе риска повышения внутриглазного давления в результате местного лечения глюкортикостероидами. Поэтому следует с осторожностью применять Гаразон® у таких пациентов.

Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, местное применение глюкокортикостероидов может приводить к перфорации глазного яблока. В связи с этим не рекомендуется начинать с применения комбинации “антибиотик-противовоспалительное средство” лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa. Целесообразно вначале использовать только лишь антибактериальное средство. Если есть ответ на антибактериальную терапию, то может быть рекомендовано присоединить к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубца роговицы.

При острых гнойных процессах в глазу глюкокортикостероиды способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать ее. Длительное местное применение антибиотиков или глюкокортикостероидов может приводить к увеличению числа нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. В таком случае, а также при возникновении раздражения или повышенной чувствительности к препарату Гаразон®, следует прервать лечение этим препаратом и провести соответствующую терапию. Между различными аминогликозидами и глюкокортикостероидами были отмечены перекрестные аллергические реакции.

Для предотвращения распространения инфицирования необходимо избегать применения одного флакона препарата для одновременного лечения инфекции глаза и уха. Использование флакона-капельницы более чем одним лицом недопустимо. При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно. Во время лечения не рекомендуется ношение мягких контактных линз (в связи с наличием в составе препарата бензалкония хлорида).

Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата Гаразон® у детей в возрасте до 8 лет не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами.
Гаразон® жергілікті қолдануға ғана арналған. Препаратты субконъюнктивальды түрде немесе көздің алдыңғы камерасына енгізуге болмайды. Гаразон® препаратын қолданған кезде клиникалық әсерінің тез болмауы диагнозды нақтылау үшін қосымша зерттеу жүргізуге негіз болуы мүмкін. Ауру белгілері сақталған немесе ол қайталанған жағдайда, препаратпен емдеу курсының толықтығына қарамастан, қоздырғыштардың антибиотиктерге сезімталдығын анықтау үшін конъюнктивтен алынған жұғындыға бактериологиялық зерттеу жүргізген жөн.

Гаразон® препаратын 10 күн және одан да көбірек мерзімге тағайындаған кезде көзішілік қысымды өлшеу қажет. Көзге тонометрия жүргізу және саңылаулы шамды қолдана отырып, тексеру керек. Отбасылық сыртартқысында ашықбұрышты глаукомаға, жоғары дәрежелі миопатияға немесе қант диабетіне шалдыққан науқастары бар екендігі көрсетілген емделушілер глюкортикостероидтармен жергілікті емделу нәтижесінде көзішілік қысымы жоғарылаған қауіпті топқа жатады. Сондықтан Гаразонды® мұндай емделушілерге абайлап қолданған жөн.

Мөлдірқабықты немесе склераны жұқартатын ауруларда глюкокортикостероидтарды жергілікті қолдану көз бұршағының тесілуіне әкеп соқтыруы мүмкін екендігі белгілі. Осыған байланысты мөлдірқабықтың, этиологиясы бактериологиялық, Pseudomonas aeruginosa-дан болуы мүмкін, ойық жарасын емдеуді “антибиотик-қабынуға қарсы дәрі» құрамасын қолдана отырып, бастау керек. Бастапқыда тек бактерияларға қарсы ғана дәріні қолданған жөн. Егер бактерияларға қарсы емге жауап бар болса, онда емге фиброздық реакцияларды барынша азайту және мөлдірқабықтың тыртықтануына жол бермеу үшін қабынуға қарсы дәрілермен де қоса ем жүргізілуі мүмкін.

Көздегі жедел ағымды іріңді үдерістерде тамызылған глюкокортикостероидтар көздегі бұрыннан бар жұқпаларды бүркемелеуге немесе оны потенциялауға қабілетті. Антибиотиктерді немесе глюкокортикостероидтарды ұзақ уақыт жергілікті қолдану, уақ саңырауқұлақтарды қоса есептегенде, сезімтал емес микроорганизмдер санын арттыруы мүмкін. Мұндай жағдайда, сондай-ақ Гаразон® препаратына тітіркену немесе жоғары сезімталдық пайда болған кезде, осы препаратпен емдеуді тоқтатқан және тиісті ем жүргізген жөн.

Әртүрлі аминогликозидтер және глюкокортикостероидтар арасында айқаспалы аллергиялық реакциялар білінді. Жұқпалардың таралуына жол бермеу үшін көз және құлақ жұқпаларын бір мезгілде емдеу үшін препараттың бір құтысын тұтас қолданбау қажет. Тамызғыш құтыны бір адамнан басқаға қолдануға болмайды. Препаратпен ұзақ уақыт емделген кезде оны біртіндеп тоқтату керек. Емделу кезінде жұмсақ жанаспалы линзаларды (препарат құрамында бензалконий хлоридінің болуына байланысты) қолданбау керек.

Педиатрияда қолданылуы
Гаразон® препаратын қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі 8 жасқа дейінгі балаларда анықталған жоқ.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препарат көлікті немесе күрделі механикалық жабдықтарды басқару қабілетіне ықпалын тигізбейді.

Дозировка и способ применения

При заболеваниях глаз: дозировка должна быть определена для каждого больного индивидуально. Обычно назначают по 1 – 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3 – 4 раза в день. В острой стадии частота применения препарата может быть увеличена до 2 капель каждые 1 – 2 часа; в дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается.Общая продолжительность местного лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 10 дней после начала лечения дальнейшее применение препарата представляется нецелесообразным.

При заболеваниях уха: Перед применением препарата наружный слуховой проход должен быть очищен. Рекомендуемая первоначальная дозировка – 3-4 капли от 2 до 4 раз в день. Пациент должен лежать на боку так, чтобы пораженное ухо было обращено вверх; после закапывания раствора следует оставаться в этом положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь слухового прохода. При уменьшении воспалительных явлений следует постепенно уменьшить дозировку, и прекратить применение препарата после исчезновения симптомов заболевания. Возможно введение в ушной канал ватного тампона, смоченного препаратом, и закапывание в него каждые 4 ч. Тампон может находиться в ушном канале не более 1 дня.
Көз ауруларында: дозасы әр науқасқа жекелей белгіленуі тиіс. Әдетте зақымданған көздің конъюнктивальды қалтасына күніне 3-4 рет 1 – 2 тамшыдан тағайындайды. Препаратты қолдану жиілігінің жедел ағымды сатысында ол әрбір 1-2 сағат сайын 2 тамшыға дейін арттырылуы мүмкін; әрі қарай, ауру барысы бақыланатын болған кезде қолдану жиілігі азаяды. Жергілікті емдеудің жалпы ұзақтығы аурудың сипатына және ауырлығына байланысты. Емді бастағаннан кейін емдік әсері 10 күн бойы жоқ болған жағдайда препаратты әрі қарай қолданбаған жөн.

Құлақ ауруларында: Препаратты қолданар алдында сыртқы есту жолы тазартылуы тиіс. Бастапқы тиісті дозасы – күніне 2-ден 4 ретке дейін 3-4 тамшы. Емделуші, зақымданған құлағы жоғары қарайтындай, бір жақ қырынан жатуы тиіс; ерітіндіні тамызғаннан кейін, препараттың есту жолының ішіне енуі үшін, осы күйінде тағы бірнеше минут жатуы тиіс. Қабыну құбылыстары азайған кезде дозаны біртіндеп азайтқан және ауру симптомдары қайтқаннан кейін препаратты қолдануды тоқтатқан жөн. Препарат сіңірілген мақта тампон құлақ каналына енгізіледі, оған дәріні әрбір 4 сағат сайын тамызып отыру керек. Тампонды құлақ каналында 1 күннен артық ұстауға болмайды.

Взаимодействие с лекарствами

Не выявлено
Анықталған жоқ.

Передозировка гаразоном в каплях

Симптомы: чрезмерное или продолжительное использование глюкокортикостероидов для местного применения может привести к угнетению функции гипофиза и надпочечников, вплоть до развитии вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение
: Постепенная отмена препарата, при необходимости – симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитного баланса.
Симптомдары: жергілікті қолдануға арналған глюкокортикостероидтарды шамадан тыс немесе ұзақ уақыт пайдалану гипофиздің және бүйрекүсті безінің қызметін, бүйрекүсті безінің екінші қайтара жеткіліксіздігінің дамуына дейін, төмендетуі мүмкін.

Емдеу
: препаратты біртіндеп тоқтату, қажет болған кезде – симптоматикалық ем, оның ішінде су-электролитті тепе-теңдікті түзету керек.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Гаразон® отсутствуют. Бетаметазон ограниченно всасывается через кожный покров, системные эффекты его незначительны при местном применении. Гентамицин при офтальмологическом применении довольно хорошо проходит через гематоофтальмический барьер. При системном применении терапевтическая концентрация во влаге передней камеры и в стекловидном теле достигается медленно (1–2 ч). При закапывании в конъюнктивальный мешок он практически не подвергаются системной абсорбции, обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры и стекловидном теле в течение 6 часов.
Гаразон® препаратының фармакокинетикасы жөнінде деректер жоқ. Бетаметазонның тері жабыны арқылы сіңуі шектеулі, жергілікті қолданған кезде оның жүйелік әсері мардымсыз. Офтальмологияда қолданған кезде гентамицин гематоофтальмиялық бөгет арқылы жақсы өтеді. Жүйелік қолданған кезде алдыңғы камераның ылғалында және шыны тәрізді денеде емдік концентрацияға баяу (1–2 сағатта) жетеді. Конъюнктивальды қалтаға тамызған кезде ол жүйелік сіңуге дерлік ұшырамайды, мөлдірқабықтың стромасында, алдыңғы камераның ылғалында және шыны тәрізді денеде 6 сағат ішінде емдік концентрацияда байқалады.

Фармакодинамика

Гаразон® - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Гентамицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: коагулазопозитивных и коагулазонегативных стафилококков (включая Staphylococcus aureus), Escherichia coli, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus, Pseudomonas aeruginosa, различных видов группы Klebsiella - Enterobacter - Serratia, видов Citrobacter, Salmonella, Shigella, Moraxella (в том числе Moraxella lacunata) и Neisseria, в частности Neisseria gonorrhoeae.

Бетаметазона натрия фосфат – глюкокортикостероид (ГКС), оказывает местное противовоспалительное действие, подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров, что проявляется уменьшением местной гиперемии, отека и выпота. При аллергическом или травматическом поражении роговицы глюкокортикостероиды подавляют пролиферацию фибробластов и пост-воспалительную неоваскуляризацию роговицы, таким образом, сохраняя ее прозрачность.
Гаразон® - біріктірілген препарат, оның әсері құрамына кіретін компоненттер арқылы жүзеге асады. Гентамицин сульфаты – аминогликозидтер тобына жататын әсері кең ауқымды антибиотик, бактерицидті түрде әсер етеді. Мына микроорганизмдерге қарсы әсері тиімді: коагулазопозитивті және коагулазожағымсыз стафилококтар (Staphylococcus aureus-ді қоса есептегенде), Escherichia coli, Proteus-дің индолоң және индолтеріс түрлері, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella тобының алуан түрлері - Enterobacter - Serratia, Citrobacter, Salmonella, Shigella, Moraxella түрлері (оның ішінде Moraxella lacunata) және Neisseria, атап айтқанда Neisseria gonorrhoeae.

Натрий бетаметазон фосфаты – глюкокортикостероид (ГКС), қабынуға қарсы жергілікті әсер етіп, жасушалық және фибриноздық экссудацияны басады және капиллярлардың жоғары өткізгіштігін қалыпқа келтіреді, ол жергілікті гиперемияның, ісінудің және сарысудың азаюымен білінеді. Мөлдірқабықтың аллергиялық немесе жарақаттық зақымдануларында глюкокортикостероидтар фибробласттардың пролиферациясын және мөлдірқабықтың қабынудан кейінгі неоваскуляризациясын басады, сөйтіп, оны мөлдірлігін сақтайды.

Упаковка и форма выпуска

Глазные/ушные капли во флаконе-капельнице по 5 мл из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Көз/құлаққа арналған тамшыдәрілері бар, тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған, алғаш ашылғаны бақыланатын 5 мл-лік тамызғыш құты медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.